В издании приведены основные сведения по технологической подготовке производства медицинских изделий. Рассмотрены особенности, принципы, цели и задачи стандартизации медицинских изделий.
Рассмотрены виды технологических документов, особенности формирования комплектов технологических документов. Особое внимание уделяется методике оценки технологичности конструкторской документации, вопросу качества медицинских изделий, системе менеджмента качества, метрологическому обеспечению разработки и производства медицинских изделий, а также основному конструкторскому документу — техническим условиям. Приведены примеры метрологического обеспечения производства медицинских инструментов и методы испытаний. Рассмотрен промышленный регламент производства продукции с освещением примера производства конкретного медицинского инструмента.
Изучение материала данного издания позволит подготовить специалиста для технологической подготовки производства медицинских изделий, профессионально подойти к разработке технологических процессов и оснащению их метрологическим оборудованием.
Издание подготовлено на кафедре «Медицинская инженерия» федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Казанский национальный исследовательский технологический университет».